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  • 药品GMP检查缺陷分类指南

    本指南旨在提供药品GMP检查缺陷风险评估分级工具,并提供不同类型缺陷级别的示例或示例库,以保证药品检查机构和不同检查员之间的一致性,逐步实现药品GMP检查信赖。

    2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 过程分析技术在中药制造工业中的应用

    本文以过程分析技术等关键词相关文献资料,结合企业生产实际应用,综述了PAT 在中药制造工业中的相关工具及在各生产环节中的应用现状等。

    2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧美儿科药品研发计划的内容及审评审批流程对比分析

    本文主要对欧美促进儿科药品研发的主要工具-儿科药品研发计划的内容及审评审批流程进行对比,以期为监管部门在制定促进我国儿童药品研发政策时提供借鉴。

    2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 疫苗真实世界研究中的统计方法

    本文概括了常见的疫苗真实世界研究设计,并着重介绍了近些年发展出来的解决真实世界研究中混杂偏倚的统计方法 :倾向评分和工具变量。

    2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心专家谈CT辐射剂量

    CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一,在医疗领域的应用已经相当成熟。

    2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 辅助生殖用显微操作管研发实验要求与主要风险

    辅助生殖用显微操作管是指体外受精(IVF)显微操作中,用于注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计对于创新的迫切需求

    如今,医疗技术的开发涉及诸多方面,因此,那些精通各种工具和技术的设计师更有可能脱颖而出,取得成功。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 3种芯片截面分析技术

    在半导体世界中,了解芯片内部结构是至关重要的,它不仅关系到芯片的性能,也是工程师们在故障分析、制造工艺优化和新材料研究方面的重要工具。

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • PIC/S 发布远程评估指南和附录

    药品检查合作计划(PIC/S)于 12 月 13 日发布《远程评估》指南和备忘录,旨在为远程评估(包括混合检查)作为检查工具提供方法和使用提供指导。

    2024/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 铁碳合金相图的应用研究

    在研究铁碳合金的时候,铁碳合金相图是非常重要的工具,在研究铸铁以及碳钢的温度、性能、成分以及组织之间关系的时候有着非常重要的作用。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享