产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

2017/04/28 更新 分类：生产品管 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

从制造始至今，产品质量依赖于质量检验。质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品的一个或多个质量特性，然后把测得的结果同规定的产品质量标准进行比较，从而对产品作出合格或不合格判断的活动。

2018/01/03 更新 分类：生产品管 分享

2014年9月12日，“全国检测实验室开放日”活动启动仪式在浙江省乐清市举行

2014/11/22 更新 分类：热点事件 分享

欧盟委员会发布家用活动类玩具安全要求最新标准

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文浅谈如何运用QbD理念在公司组织与实施培训工作。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械风险管理生产和生产后活动介绍。

2023/04/27 更新 分类：生产品管 分享

【问】临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京医迈科技有限公司研发的“可穿戴关节活动测量仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下可穿戴关节活动测量仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津恒齿博乐科技有限公司研发的“定制式活动义齿”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下定制式活动义齿在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享