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GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？
2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了2021年医疗器械法规文件。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械注册常用参考法规文件。
2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享
产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？
2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享
本文解读了医疗器械和药品界限指导文件。
2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医械设计开发八大过程及文件要求。
2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人受托生产工艺验证文件
2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享
FDA公布提议的2023财年CDRH指南文件清单
2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享
为方便医疗器械行业同仁更快速寻找相关法规文件，小编将常用文件整理如下。
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
