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本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述，以期为提高中药饮片质量提供参考。
2023/06/20 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》共有核查项目73项，其中与设计开发相关的核查19项，占比26%。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享
本文解释了质量与可靠性的关系问题。
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》。
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械质量管理体系中软件分类及确认思路。
2023/08/12 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》。
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
【问】目前医疗器械注册质量管理体系现场核查的依据是什么？
2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享
