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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
设计和开发原始资料是否应当纳入生产质量管理体系的文件管理中？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。
2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享
18日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享
本文对《化妆品生产质量管理规范》质量保证与控制部分要点进行了梳理。
2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械环氧乙烷灭菌质量管理常见问题进行了汇总。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
美国FDA发布21 CFR Part 820新版医疗器械质量管理体系法规(QMSR)征求意见稿(附中文翻译及原文链接）
2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。
2022/04/14 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
