本文列举了几个医疗器械注册体考研发典型缺陷与分析。

2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？

2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享

药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。

2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享

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2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享

5月13日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》，并将于2021年12月1日起正式施行。

2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

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2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享