【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

FDA质量管理体系法规QMSR与ISO13485是什么关系？

2024/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本研究将重点整合、分析部分中药饮片生产企业实施《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》存在的不足之处。

2024/11/22 更新 分类：生产品管 分享

本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》（GMP）管理中的控制特点，探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

为了考察三方检测实验室，经常有公司会组织一帮人去参观实验室。大多数情况下，走马观花在各大高大上的仪器设备间穿梭一遍。下次，记得带上这个，你起码算半个内行啦。

2014/11/03 更新 分类：法规标准 分享

六西格玛是一项以数据为基础，追求几乎完美的质量管理方法。

2014/12/01 更新 分类：生产品管 分享

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括如下步骤

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

由于质量问题导致批量退货、成本上升、客户满意度下降，最终将导致市场的丧失，进而会引发公司的生存危机。这不是危言耸听，这是许多企业血的教训。

2015/04/28 更新 分类：生产品管 分享

企业研发项目质量不仅直接影响项目本身的效益，其中的产出物质量将带入其后的生产运营中，对企业的产品、技术、效益、形象产生更为深远的影响。

2015/03/31 更新 分类：生产品管 分享

大多数质量人都认同，你知道吗？

2016/02/24 更新 分类：生产品管 分享