偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

快分系统的应用对质量控制提出了新的要求，本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文从药品全生命周期管理角度出发，梳理了中药质量控制的理念和思路，探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略，供研发参考。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

酸洗板是以热轧板为原料，经酸洗后，表面质量和使用要求介于热轧板和冷轧板之间的中间产品。酸洗板在其生产过程中常见的缺陷主要有：氧化铁皮压入、氧斑（表面山水画）、腰折（横折印）、擦划伤、黄斑、欠酸洗、过酸洗等

2017/11/17 更新 分类：实验管理 分享

针对晶体硅太阳电池缺陷的检测问题，利用多种测试设备（EL、PL、Corescan等），在电池制作的主要工序段（扩散、镀膜、印刷、烧结）对硅片和电池片进行检测，归纳和总结了电池的各种典型缺陷的成因，利用这些检测手段和分析结果，能够及时有效地反馈生产过程中产生的缺陷类型，有利于生产工艺的改进和质量的控制。

2018/07/10 更新 分类：科研开发 分享

可靠性设计是根据可靠性要求进行优化设计的一个过程，其核心是可靠性分析与可靠性评估，通过产品可靠性要求的转换可获取产品可靠性设计指标，可靠性设计的目的是提高产品的固有可靠性，而制造质量控制只能使产品可靠性尽可能接近固有可靠性。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

只有量值准确的监护仪才能客观地监测、预警患者的生命体征。该研究归类整理了院内 149 台监护仪计量检定存在的问题，通过科学分析问题成因，制定针对性的修复对策，实现了复检结果全部合格的目标。此外，该研究还总结了监护仪日常维护保养及计量检定过程中的注意事项，为医疗机构规范、提高对监护仪的质量控制管理工作提供参考。

2020/12/29 更新 分类：科研开发 分享