医疗器械管理评审的频率有多高；每年一次、每年两次、每季度一次，也许太多了？

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

实验室遇到哪些情况认可评审会被终止？管理评审中需要评审哪些内容？现场试验又会从哪8个方面去评价考核？

2016/04/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室文件评审、现场评审25个常见问题

2017/02/18 更新 分类：实验管理 分享

如何合理安排CMA、CNAS评审员的接待工作

2018/12/11 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械产品与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国战略的重要组成部分。本文从鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、改革临床评价管理制度、优化审评审批机制、启动药品监管科学行动计划、推进监管国际化进程等十一个方面，简要梳理了自2015年以来我国医疗器械审评审批制度改革的主要进展。目前，新修订的《医疗器械监督管理条例》发布在即，

2021/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室管理评审的要求，管理评审的内容及管理评审的策划和实施。

2022/06/07 更新 分类：实验管理 分享

CMA首次评审、扩项评审、复查换证评审、变更评审，实验室需要运行多长时间？

2023/06/05 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了现场评审如何对实验室的能力验证工作进行评审。

2023/10/10 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了评审组在评审现场如何确认实验室的能力。

2023/12/11 更新 分类：实验管理 分享

欧洲委员会于 2003 年 8 月 1 日提出了“建立确定能量驱动产品适应环境设计要求的准则和修改委员会 92/42/EWG 指令的方针（ EuP ）建议”。经过多次宣读征求意见，欧洲委员会 2005 年 5

2015/07/22 更新 分类：其他 分享