依据中国药典2020版的规定，若连续多次的称重结果未能稳定在0.3mg以内的差异，则无法认定为达到恒重标准。针对这一难题，提出了以下几项关键优化措施。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入探讨这一模式下的体外诊断试剂开发与注册流程，以及企业如何遵循相关法规要求，确保项目的顺利进行

2024/10/27 更新 分类：科研开发 分享

Alleviant Medical 是一家总部位于德克萨斯州的医疗器械公司，其新型心房分流器已获得 FDA 的突破性器械认定和研究器械豁免 （IDE）。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

那么问题来了，仅仅是存放过期医疗器械却并无使用记录，也属于“使用”范畴吗？关于“使用”医疗器械具体是如何认定的呢？

2025/01/11 更新 分类：法规标准 分享

第三方检测机构如何申请CMA资质

2017/01/05 更新 分类：实验管理 分享

根据CNAS官网的信息，截止2月底，2017年已有22家实验室撤销/暂停/注销CNAS资质，其中3家实验室因为违规被撤销/暂停实验室认可，见黄色部分。

2017/03/01 更新 分类：检测机构 分享

某读者来信投诉检测机构检测资质问题

2017/06/22 更新 分类：检测机构 分享

CNAS资质认可的好处？如何建立ISO17025管理体系？有哪些技术要求？CNAS如何审核？

2018/03/10 更新 分类：实验管理 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。实验室务必要确保授权签字人的资质和能力满足要求。

2019/11/28 更新 分类：实验管理 分享

对检定/校准机构资质、能力的确认,实验室应在仪器设备送检前完成。检定/校准机构的资质、能力信息可以利用互联网、电话传真等方式获取，如计量授权证书及附件、实验室认可证书及附件等。

2021/08/03 更新 分类：检测机构 分享