近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

根据JB/T4008-1999 标准规定了以液浸及其他液体耦合方式对被检物进行超声纵波直射探伤时应遵守的一般规则。

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

AWS D1.1对焊缝相控阵检测提出了具体的可执行要求，操作性较强，便于检测的实施，对相控阵检测人员编制规程和现场操作具有指导意义。

2020/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2021年，值得关注的6个器械产品，美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科（关节）机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜（EBUS）、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ，核心为：机器人，窥镜，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

迈瑞在兽用器械领域布局已早，已发布新一代兽用四分类血液细胞分析仪BC-30Vet、超过4款兽用监护产品、超过10款兽用超声产品，且推出了多款兽用诊断器械等，迈瑞正式踏入分子诊断市场！

2021/09/03 更新 分类：热点事件 分享

铜导线一直以来是汽车电气系统中传输动力与信号电流的主要载体。随着各国法规对节能环保要求的不断提高，以及行业内成本压力的持续上升，寻找轻量化和低成本导体替代铜导线已成为行业的趋势。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（见附件）已经完成制定流程，并通过专家组审定，现予以发布，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文针对该类蜂窝零件采用多种无损检测方法进行检测对比分析，并对零件进行解剖，发现特殊类型蜂窝芯缺陷；通过制造试验件模拟蜂窝内部缺陷，验证超声检测结果，初步分析该类缺陷的产生原因，以期为相关检测应用提供参考价值。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享