刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】不提供F型隔离的电子内窥镜在产品技术要求中是否可以删除绝缘图？

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

本篇主要介绍荧光内窥镜的定义，原理及组成，简要介绍了荧光内窥镜中荧光分子探针的结构与性能，重点介绍了内窥镜光学系统中摄像系统、冷光源、数据处理系统的组成以及参数要求。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

在本论文上介绍Hongri Gu博士最新研究---可以折叠的磁性软机器人----MaSoChains。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，奥林巴斯、佳能医疗宣布将根据2024年1月宣布的内窥镜超声系统合作协议开始销售活动。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2019年10月4日，中山大学附属肿瘤医院研究团队成功研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜人工智能辅助诊断系统

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享