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企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
X光射线透视、超声波检测、工业内窥镜是当前汽车维修领域常用的三大无损检测技术。
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计并制备了一种可拉伸电子面膜(SEFM),可集成各种传感器和执行器,作为面部健康护理平台。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究(Valvosoft Pivotal)数据:达到了临床研究主要终点。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
彩超通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备
2018/09/11 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
近日开立医疗(300633.SZ)公告显示,公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个,证书批准日期为:2022年11月10日,有效期至:2027年11月09日,注册证编号:粤械注准20222061719。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
麻省理工学院的研究人员设计了一种可以附着在文胸上的柔性超声仪,有望实现院外乳腺成像,增加早期癌症检测的机会。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月10日,在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上,迈瑞医疗带来了首个国产超高端解决方案,即超高端超声系统昆仑Resona A20(以下简称:超高端A20)。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享