本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述，并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析，对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨，为检查工作提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

“风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，这在医疗器械风险管理的国际标准ISO14971都有相应的定义，本期为您带来详细解读。”

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入解读医疗器械注册人的办公地址与营业执照住所是否可以不一致的问题，探索在法规允许的框架下如何灵活应对。

2024/10/19 更新 分类：法规标准 分享

风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，而在医疗器械风险管理国际标准ISO14971中都有相应的定义。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

利用德尔菲法构建医疗器械生产企业质量风险评价指标框架，以实现医疗器械生产企业的分级分类管理，从而提高医疗器械生产企业检查效率、合理分配监管资源。

2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享

液体壁纸又名云彩涂料，是以高分子聚合物乳液和云母珠光钛颜料内加入各种助剂精制而成的一种高档装饰涂料，是艺术涂料的一个品种，1992年从意大利引入我国，自2000年以后在装饰

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，欧盟向 WTO 秘书处发出通报（ G/TBT/N/EU/294 ），拟修订欧洲议会和理事会 REACH 法规的附录 XVII 镉。 本次修订附录 XVII 镉内容包含镉的油漆， TARIC 代码 3208 和 3209 。以合成聚合物或

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

玻璃化转变温度是高分子聚合物的特征温度之一

2015/12/02 更新 分类：实验管理 分享

聚乳酸是由生物发酵生产的乳酸经人工化学合成而得到的热塑性聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性。

2017/03/22 更新 分类：生产品管 分享

玻璃化温度和脆性温度是聚合物(包括橡胶)在低温下，力学性能发生形态突变时的对应温度

2017/04/17 更新 分类：法规标准 分享