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手术包类产品注册时,组件的性能指标该如何确定?
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
医用诊断X射线管组件,按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述,后文按照设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本标准规定了汽车整车及电器电子组件电磁兼容性的试验方法及相关要求。 本标准适用于比亚迪汽车有限公司开发的燃油车、纯电动汽车、混合动力车的车载电器电子组件。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体组件-股骨部件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体组件-股骨部件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分,放入体外诊断试剂盒中?
2024/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本课程首先分析电子组件在整个生命周期的常见应力及失效表现,并针对电子组件可靠性的三个组成部分的可靠性问题进行详细分析
2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享
光伏组件背板材料的断裂伸长率也是考量背板性能的一项重要指标。
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享
关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时,特别是以组件形式进行注册申报时,产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文以某雷达T/R组件为对象,开展基于热仿真的可靠性建模分析与可靠性设计改进。
2021/10/23 更新 分类:检测案例 分享