本文以某雷达T/R组件为对象，开展基于热仿真的可靠性建模分析与可靠性设计改进。

2021/10/23 更新 分类：检测案例 分享

推荐应该熟悉掌握适应于工业级/商用级电子元器件及电子组件的IPC标准

2022/06/06 更新 分类：法规标准 分享

透明背板在双面光伏组件的应用技术研究

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

【医械答疑】若试剂组件中有校准品，产品技术要求需要明确什么？

2022/09/27 更新 分类：监管召回 分享

在许多行业中，橡胶组件在每天的日常活动中发挥着至关重要的安全防护作用。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知，其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞，目前正在主动召回问题产品。

2024/02/23 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求，那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢？

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件是指为MDR或IVDR中医疗器械的定义所指定的目的单独或组合使用的软件，无论该软件是独立的还是驱动或影响器械的使用。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版）发布后，独立软件产品是否需要在型号规格中体现软件发布版本？

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

通过介绍四个已上市影像超声流程优化类人工智能软件功能的应用，来直观的展示该类软件的特点

2022/11/04 更新 分类：科研开发 分享