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如何界定人工智能医用软件的管理类别？
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料，当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时，长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。
2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享
医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰，已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS)，并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符
2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享
EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准，是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制，也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准（EN 50665:2017）满足低电压LVD指令或RED指令。
2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享
2007年，IEC（国际电工委员会）发布了专门的IEC 62353标准，“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来，许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准，并且现在通常用于例行电气安全检查。
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享
无线医用内窥镜技术与专利分析
2022/07/18 更新 分类：科研开发 分享
《医用退热贴》团体标准发布实施
2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医用超声探头消毒要求。
2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享
