本文作者研究了不同量筒体积、装填量、装填速度及振幅等试验操作因素对药用辅料堆密度及振实密度测定结果的影响，同时提出在试验操作过程中出现的影响测定结果的问题，并给出解决方法。

2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享

自检管理要求逐步细化，但自检制度在落地过程中也暴露出一些风险隐患，需要医疗器械企业和监管部门共同发力，提升检验能力，加强体系核查，保证产品质量安全，促进行业高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员利用数字图像相关(DIC)方法研究了Ti80合金表面质量及缺口对其弯曲力学行为、局部变形行为的影响，并分析该类表面缺陷在Ti80合金局部变形过程中的作用机制。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

原料药企业推广使用FMEA等质量风险管理工具，并应用于工艺开发过程的管理，将有助于工艺的风险控制，保障能够持续生产出预期质量的产品，最终实现企业自身发展的的同时，也能够满足广大患者的临床需求。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

印制电路板经装调合格和整理后要进行三防处理或灌封工艺过程，有关三防和灌封均已有详细的工艺操作规定，现从几个案例来说明三防灌封中的质量控制要求。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

结合制药企业铝塑泡罩包装机的形式与布局，分析生产过程中出现质量异常的原因及排查方向，对存在的风险点加强点检、 清洁及维护，防止风险点变成故障点。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享

拿到一张内审员资格证书,并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员,才是这张证书背后的真才实学，那么，优秀的内审员应掌握什么技巧?

2016/04/05 更新 分类：生产品管 分享

实验室比对 工作作为一种能力验证方式，是对实验室管理的一种有效的外部质量保证手段，同时也可作为保证和检查仪器量值准确可靠并实现溯源性的一种方式。除定期审核外，实验室

2016/05/23 更新 分类：实验管理 分享

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

2017/04/25 更新 分类：实验管理 分享

内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。

2018/07/13 更新 分类：生产品管 分享