2015 年 3 月 10 日 ，据 欧洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，欧洲食品安全局（ EFSA ）就放宽瓜类（皮可食用）中哒螨灵（ Pyridaben ）的 最大残留限量 发布意见。

2015/03/19 更新 分类：法规标准 分享

中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

日前，山东银鹰炊事机械有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 08 月 27 日起 ，召回部分 2006 年 01 月至 2007 年 12 月期间制造的银鹰牌 YP 系列揉面压皮机。中国大陆地区

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械，基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此，通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文以液相、气相整机性能校验为例，结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求，说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑，制定有实际指导意义的文件。

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

对于分析工作来说，样品前处理是必不可少的环节，同时也是一项技术性工作。不管超声，还是振荡，保证主药溶解以后，都要进行过滤再进入液相系统。其中滤膜的作用至关重要。今天我们就来说说滤膜的事情。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征，系统探讨了本品BE研究的一般设计要求及相关考虑，旨在为国内仿制药的研发工作提供有益的参考和指导。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近期，FDA给iRhythm （Nasdaq: IRTC）的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。

2023/06/14 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何给产品选择ISO12944涂层体系。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享