2020年12月18日，Science杂志公布了评选出的2020年度十大科学进展。其中，新冠疫苗的研发居于榜首，另外9项研究则囊括艾滋病、室温超导、CRISPR治疗遗传性疾病、全球变暖等多个领域。

2020/12/22 更新 分类：热点事件 分享

国内相关产品的注册和应用情况与审评关注点

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了奥氏体晶粒度的概念、晶粒长大机构及其控制因素。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则，分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验，建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享