本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

为更好应用非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107），特制定本指导原则。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

在棉花仪器化公证检验中，HVI对每份样品进行一次系统测试即可获得纤维平均长度、长度整齐度指数、断裂比强度、断裂伸长率、短纤维指数、马克隆值、反射率(Rd)、黄色深度(+b)、色特征级、成熟度指数、杂质粒数、杂质面积百分率等10多项指标的测试结果。

2015/12/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室基本操作与杂质和安全

2017/06/16 更新 分类：实验管理 分享

药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

CDE发补通知对于杂质谱研究列举了两个杂质，是不是只要研究发补通知里的杂质就行？不需要再研究其他杂质？CDE说要进行全面的杂质谱分析，然后列举了两个，CRO认为只要做这两个就行了。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文以具体实例列举了不同类型杂质和不同来源杂质的情况，对原料药和制剂中的杂质提供了一种观点。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日国家质检总局发布了《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》，通读全文，生产许可制度改革并不能放松质量监管，而监管一个重要的手段就是产品质量检测，详见下文中红色字体。

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月1日，欧洲委员会第2015/628号规例生效，禁止产品的含铅量超过一定限度。该项法例于2015年4月23日在欧盟《官方公报》刊登，并已纳入《化学品注册、评估、授权和限制规例》

2016/06/15 更新 分类：法规标准 分享