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本文主要介绍了常用药用辅料中的六大类活性杂质及其对药物的影响。
2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享
2021年2月FDA发布关于亚硝胺杂质控制的指南，小编和大家一起学习一下，不是全文翻译，有翻译错误的地方还请谅解。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了“三板斧”在低限度杂质HPLC方法开发中的应用。
2022/04/14 更新 分类：实验管理 分享
本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路，供注册申请人进行有关研发工作时参考。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。
2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要讨论未知结构且含量微小的杂质对照品的制备获取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享
因此今天主要探讨的是合成多肽的相关杂质以及可能的产生途径，以期对包装、储存条件选择及制剂处方开发提供一定的指导。
2023/05/19 更新 分类：科研开发 分享
本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。
2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享
