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  • 基本信号分析之幅值计数和疲劳分析

    本文对机器寿命设计和试验中的基本信号进行了幅值计数和疲劳分析。

    2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室标准物质使用中常见问答知识汇总

    标准物质是技术基础中的核心和基础部分,是分析测量结果质量的重要保证。随着分析测量的重要作用不断加深,分析测量结果的质量、结果的可靠性和有效性与标准物质的依存度将更

    2018/01/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 可靠性:电路容差分析

    分析电路的组成部分在规定的使用温度范围内其参数偏差和寄生参数对电路性能容差的影响,并根据分析结果提出相应的改进措施。

    2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 元素杂质分析方法开发与验证的思考

    本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。

    2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 失效分析报告长啥样?

    失效分析方法与步骤,失效分析报告的主要部分,失效分析时要回答的问题

    2015/07/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 连接器引脚上锡不良失效分析

    某款PCBA上连接器在SMT后,部分引脚存在上锡不良现象。本文通过表面分析、切片分析、热变形分析、模拟试验等测试分析手段查找失效原因。

    2016/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 工业产品设计的常用材料及特性——金属篇

    下水道盖子作为我们日常生活环境中不起眼的一部分,很少会有人留意它们。铸铁之所以会有如此大量而广泛的用途,主要是因为其出色的流动性,以及它易于浇注成各种复杂形态的特点

    2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 轮廓度的检具设计和检测方法

    常规的检具都是靠检具检测部分(包括检测轮廓,通止规)和被测要素的边缘是否接触来判断该被测要素是否合格,又因为轮廓度只控制表面特征,在很多情况下就导致了用检具来检测轮廓度变得可能

    2018/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械加速老化试验设计常见问题与答案

    本部分规定了设计加速老化方案的指南,适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。

    2021/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】申报产品有多个规格型号,是否每个规格型号都要进行临床试验?

    在随机对照试验设计的时候,试验产品的规格型号比对照产品要多,是否需要对型号有差异的部分单独进行验证?如果需要,对于差异型号部门的病例数有最低要求吗?

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享