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仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施,而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法,简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究,可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性,有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本文试验结果表明,被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致,为该品种仿制药一致
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施,而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法,简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究,可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性,有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本试验结果表明,被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致,为该品种仿制药一致性
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享
我国发展国产医疗器械应进行宏观层面的综合布局,释放有利于医、工、信结合的各种要素资源,推动国产医疗器械自主研发速度和质量的提高,将医、工、信引领的核心技术自主创新打造为拉动经济发展的动力之源,在政府层面做好整体规划和顶层设计,加快补齐我国高端医疗装备的短板,促进关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
四川大学张兴栋院士团队基于仿生理念,通过精密调控水热工艺参数,构建了负载多层纳米羟基磷灰石粒子的晶须骨架增强型生物陶瓷(nwHA),实现了粒子的梯度浓度释放以及对骨微环境的调控,提高了陶瓷材料的骨整合性及周边骨的力学性能,首次发现了多孔生物陶瓷内部新骨形成的两种孔径依赖性途径。
2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享
ECHA近日透露,有大约40位申请者针对高关注度物质(SVHCs)的使用提交了25份授权申请。ECHA的委员会已经针对其中的3份申请(涉及到5种用途)发表了意见。欧盟委员会也已经于2014年8月发布了第一份批准授权的决议。尽管授权申请还只是刚起步,但是看起来还是在按计划进行。
2014/10/30 更新 分类:法规标准 分享
2015年9月10日,欧洲法院(ECJ)就REACH法规中高关注度物质(SVHC)含量判断问题作出判决:规定高关注度物质(SVHC)含量的计算应该基于零部件而非整个产品,基于此,混合测试的结果不能被用于物品SVHC含量的判断,混合测试方式在这一判决推出后将不再被认可。
2015/09/18 更新 分类:法规标准 分享
商品编码检测项目 1、光学特性 最低反射率 符号反差 最小边缘反差 调制比 缺陷度 2、可译码度 3、Z尺寸 4、宽窄比 5、空白区宽度 6、条高 7、印刷位置
2016/03/07 更新 分类:法规标准 分享
近日在法国凡尔赛召开的国际计量大会第26次会议通过了对国际单位制进行一系列调整的提案,其中包括物质的量的单位摩尔(mol)的定义修改。
2018/11/16 更新 分类:法规标准 分享
测量误差和测量不确定度有10点区别
2020/02/28 更新 分类:实验管理 分享