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  • 分析方法验证的统计学评价:检测限,定量限和性线

    本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关,检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标,线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响溶出方法耐用性的主要因素

    溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 色差和会聚角对像分辨率的影响

    在实际高分辨电子显微镜像的观察中,除物镜的衬度传递函数外,入射电子的能量变化、色差以及试样上入射电子的会聚角等都会引起分辨率下降。

    2021/04/09 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响弹性体/塑料共混物韧性的八个方面

    本文介绍了影响弹性体/塑料共混物韧性的八大方面,弹性体粒子间距、弹性体含量、弹性体粒径、弹性体玻璃化转变温度、弹性体与基体树脂相容性、胶粒内树脂包容物含量、弹性体交联度和弹性体模量。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • DESI-IMS与MALDI-IMS的区别详解

    本文介绍了常用的质谱成像技术及其特点,当成像技术遇到IMS离子淌度技术之后又会有怎样的化学反应,DESI-IMS原理,MALDI-IMS原理等内容

    2021/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械的包装设计要求

    包装设计是整个医疗器械开发过程的一个重要步骤,然而它常常被当作事后考虑的问题,或者企业倾向于购买现成包装系统,而不去从器械用途或消毒的解度去选择包装形式。

    2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 半精炼石蜡检测标准与检测项目

    本文介绍了半精炼石蜡检测标准与检测项目:熔点要求分析,含油量要求分析,颜色要求分析,光安定性要求分析,针入度要求分析,运动黏度(100℃)要求分析,嗅味要求分析,水溶性酸或碱要求分析及机械杂质及水指标要求分析。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法转移过程中遇到的几个常见问题

    分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题,转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变,样品制备过程中引入异常色谱峰。

    2021/08/18 更新 分类:实验管理 分享

  • PTB对单晶硅热膨胀和压缩率进行绝对测量

    德国联邦物理技术研究院(PTB)使用成像干涉测量法对单晶硅量块进行了绝对长度测量。比起先前所有的测量结果,这些测量值具有更小的测量不确定度。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享