今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文使用DV2T锥板粘度计+TC-650 AP循环水浴系统（如图1所示）测试一种量子点墨水（用户提供）在25℃条件下的粘度。

2019/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

在气液色谱和液液色谱中作为固定相的液体称为固定液。在气液色谱中，这种液体固定相又称为液相(liquid phase)。

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

自20世纪90年代开始，弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

低温曲饶试验箱内的弯曲工装和芯轴位于箱体内部，测试软管一端固定在工装芯轴上，另外一端连接压力源(气源或者液源)，工装主动轴轴向连接电机，电机驱动芯轴做旋转远动，从而

2016/09/27 更新 分类：其他 分享