活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品，是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

2022/08/15 更新 分类：监管召回 分享

一份有关乳房假体的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

新型关节植入物获临床试验豁免

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了镁植入物在骨科领域的发展趋势。

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。

2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了硬组织植入物用钛合金研究进展。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究的主要目的是构建用于植入物电磁模型验证的测试环境。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物，及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享