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近日,德国心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《镁检测试剂注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点,带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
牵张成骨是治疗复杂骨缺损的有效方法,新骨形成及钙化不良是该技术临床应用中亟待解决的问题。本研究将高纯镁棒作为髓内导向器用于大鼠股骨牵张成骨模型,结果表明随着高纯镁棒的逐渐降解,镁离子可以有效地促进新生骨钙化。进一步RNA-seq和生信分析发现该过程可能是通过镁离子调节Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt复合信号通路来实现的。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 5 月 11 日 ,据 欧盟食品安全局 ( EFSA )消息, 欧盟 食品安全局发布消息,就镁在各类人群中的适宜摄入量( AIs ) 征求意见 ,截止日期为 2015 年 6 月 7 日 。
2015/07/14 更新 分类:行业研究 分享
近期,百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。
2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月1日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果,光学相干断层扫描(OCT)分析证实其新型可吸收镁支架 DREAMS 3G 在12个月时被吸收。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
来自上海交通大学的袁广银教授团队概述了可生物降解镁基血管支架的最新进展,包括镁合金设计、高精度微管加工、支架形状优化和功能涂层制备等。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
百多力公司用于慢性肢体缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收镁支架(BTK RMS)获得了美国食品及药物管理局(FDA)的突破性器械认定。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
第三代药物洗脱可吸收镁支架(DREAMS 3G)在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见,且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享