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膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型，包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环，本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要，其生产车间要求实施GMP。
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
创新药 I 期临床试验申请常见的药学共性问题包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质的研究和控制，致突变杂质的研究和控制，和稳定性研究。
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享
本文以无菌冻干制剂为例，探讨化学药品注射剂的细菌内毒素控制策略，以期对大家有所帮助。
2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享
为引导质控中心规范健康发展，结合实践经验，在以往工作的基础上，国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
在口服固体制剂中，原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。
2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享
3月14日，FDA发布的警告信中提及关于药品储存中缺乏温度和湿度控制的警告信。
2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享
本文提出了对电磁兼容性的控制方法，以及针对不同的设备或系统不同的设计方案，并介绍了电磁兼容性的测试。
2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享
建议参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，加强对产品实现全过程的质量控制和成品放行的管理。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
