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  • 国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市

    近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

    2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!2023年第5号医械飞检情况通报发布,海普明科技等10家械企查出106个不符合项

    核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现湖南海普明科技有限公司等10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

    2024/01/02 更新 分类:监管召回 分享

  • S32750双相不锈钢仪表管接头早期疲劳开裂失效分析

    某海上平台采油树油嘴下游压力变送器仪表阀下方一个材料为S32750的双相不锈钢卡套管直通接头(以下简称接头)发生开裂现象,接头外侧有一条纵向裂纹。

    2024/08/06 更新 分类:检测案例 分享

  • 美国议员审议化学物质管制改革法案

    今年3月10日,美国参议员尤德尔(Tom Udall) 及维特(David Vitter)提出改革《有毒物质管制法》(Toxic Substances Control Act)的两党法案S. 697。

    2015/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国首个移动设备快充标准将于12月12日发布

    中国信息通信研究院、泰尔终端实验室发起的《移动通信终端用快速充电技术要求和测试办法》即将发布。这是国内移动中对岸行业第一个快充标准,将明确定义“快速充电”,并统一充电方式、通信协议,规定安全性能、电器特性和可靠性等,并透露两种协议免费使用、三种公平无歧视授权使用。

    2017/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 重复性条件与复现性条件的理解与实现

    众所周知,测量不确定度的A类评估是在重复性条件或复现性条件下得出的n个观测结果的基础上,由贝塞尔公式计算得到的实验标准差来表示。

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 英国发布《未来海洋发展报告》

    英国政府科学办公室近日发布《未来海洋发展报告》,从经济、环境、全球管理和海洋科学四个方面阐述了英国基本情况、优势和应对未来海洋发展的思路

    2018/07/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 研发日报|海特高新已经成功研发多款芯片产品、利用机器学习AI驱动的药物研发

    今天为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向,欢迎持续关注。

    2018/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳市海博科技等4家医疗器械企业飞检问题分析及应对措施

    2020年10月20日,国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷,这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员,第四章设备,第六章设计开发,第八章生产管理,第九章质量控制,第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,《医疗器

    2020/10/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享