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终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中,具体有哪些核心点,需要充分考量呢?
2024/10/27 更新 分类:生产品管 分享
本文将通过具体的案例,分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因,并提出相应的改善建议。
2024/11/15 更新 分类:检测案例 分享
本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析,考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响,从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。
2023/04/11 更新 分类:生产品管 分享
本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统,通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量,不足之处,还请业内同仁指出,共同学习。
2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享
除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍5种经典去毛刺方法
2021/04/12 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享