病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注哪些问题

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了除菌过滤器验证项目与实验要求

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小容量注射剂车间除菌过滤设计。

2023/09/13 更新 分类：生产品管 分享

【问】液体除菌过滤器主要的确认项目有哪些?

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

应力易使钢铁零件产生裂纹，氢气也能使铬后工件产生氢脆，所以，铬前除应力与铬后除氢十分关键。

2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享

应力易使钢铁零件产生裂纹，氢气也能使铬后工件产生氢脆，所以，铬前除应力与铬后除氢十分关键。

2021/04/07 更新 分类：生产品管 分享

医疗监护仪器发现在对屏进行空气±8KV的静电测试的时候，屏出现黑屏。需手动重新唤醒屏，屏才能正常工作，对电源端口进行±8KV测试的时候，样机出现一样的现象。这就不符合IEC61000-4-2B类的标准。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。

2022/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械临床评价中的相关问题，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享