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  • 固体口服制剂包材的氧气透过率及水蒸气透过率

    本文主要介绍了包材的种类,不同包材的氧气透过率以及水蒸气透过率,包装内的干燥剂,除氧剂及根据产品特性选择合适的包材。

    2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

    Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后,通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何选择药用辅料?

    药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版EU GMP 附录1《无菌药品生产》,今日生效

    新版EU GMP附录1《无菌药品生产》已发布有一年时间,并将于2023年8月25日(除8.123节外,8.123节2024年8月25日生效),它同时也是PIC/S和WHO的GMP新附录,生效日期也与欧盟相同。

    2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 钛的十大特性和三种特殊功能

    钛是元素周期表中原子序数为22的元素,第四周期的副族元素,即ⅣB族,这族元素除钛以外,还有锆、铪,其共同特点是熔点高,常温下在其表面形成稳定的氧化膜。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 铅笔硬度计的测试技巧和使用方法

    2023.7.1日实施的GB/T6739-2022《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》,与GB/T6739-2006相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下。

    2023/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物类似药立项的关键考量因素

    生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外,还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。

    2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容新国标GB17799.3-2023的11点技术变化

    目前GB 17799.3-2023标准全文已公开,与GB 17799.3一2012 相比,除结构调整和编辑性改动外,GB 17799.3-2023主要技术变化如下。

    2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产多功能OK镜护理液获批上市

    近日,乐普医疗下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局注册批准。

    2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 解密RoHS指令新增对医疗器械管控要求的应对措施

    RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内(除特殊豁免外的产品),但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备(包括工业监控仪器)一定的过渡期。

    2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享