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4月19日,鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容,并以自动体外除颤器(AED)为案例进行讨论。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
在这项最新研究中,同一小组使用可靠性模型来预测 OmniaSecure 除颤导线在植入后长达 10 年内的性能。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
心源性猝死(Sudden cardiac death,SCD)是一种常见而凶险的心血管疾病,患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计,我国每年心源性猝死者高达55万,居全球之首。近30年来,国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人,约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
2022/06/25 更新 分类:热点事件 分享
随着技术的进步,有源植入式医疗器械,被广泛应用于治疗各类疾病,如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等,这类器械大部分依靠电池供能。
2024/05/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,苏州维伟思医疗有限公司(以下简称“维伟思”)研发的PowerBeat M系列AED(简称:掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了心肺旁路手术患者监护仪Essenz。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享
从2020年开始,冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购,起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台,常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场,心血管赛道还有多少价值?未来将会如何发展?赛道内企业要怎样应对风险?是大家最为关注的问题。
2022/06/12 更新 分类:行业研究 分享
多参数监护仪的血压、血氧饱和度及心率3项性能指标是临床工作中最常用的参数,也是评价监护仪性能和特征的重要指标
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享