通常一个常规三类产品从项目成立到注册上市至少需要3年左右的时间，再加上目前在国内系统化产品开发、设计和生产的公司少之又少，对设计开发、监管、市场机会、成本和资源等不稳定因素缺乏敏感度，导致国内医疗公司产品开发之路寸步难行。对此，我们罗列出了几个开发前需要回答的问题，这些问题将有助于产品开发有序地进行，使产品的成功打造不再遥遥无期。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

产品认证制度起源于20世纪初的英国，随着时代的变迁，已成为国际上通行的、用于产品安全、质量、环保等特性评价、监督和管理的有效手段

2018/09/13 更新 分类：实验管理 分享

2015年10月15日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称，开发了人参产品中使用沙参、桔梗、葛根来冒充人参的不法产品的鉴别方法。

2015/10/30 更新 分类：实验管理 分享

我国生物医用材料产业发展模式

2017/08/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了我国生物医用材料产业现状、机遇和新模式

2021/08/16 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了IGBT失效模式与原因分析。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过结合产品结构特点 、任务特点和寿命期环境剖面，收集多种环境影响因素和数据，建立环境载荷故障模式库和环境数据库，形成相对合理和完善的环境试验验证体系。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

分析方法应用在药物研发的不同阶段，其目标与目的各不同，不同药物研发阶段对应着不同特点的分析方法开发。基于质量源于设计的理念，实验设计在分析方法开发中的应用越来越多，它帮助制药分析人员更多的理解和掌握分析方法知识，从而不断提高产品质量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分类：科研开发 分享

PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文简称，是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

2017/11/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品从设计开发到生产流程有严格的质量管控要求，因为这直接关系到医疗产品设计开发生产的效率和质量。本文整理了医疗器械产品设计开发到生产转化作业指导相关内容，供大家参考。

2021/07/27 更新 分类：生产品管 分享