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产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程,是产品实现过程中的关键环节,决定了产品质量安全有效的固有特性,因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一
2018/09/17 更新 分类:监管召回 分享
本研究对药食同源的相关概念进行定义,梳理药食同源相关的政策法规,介绍药食同源物质的开发利用现状,并指出现阶段药食同源物质开发利用中存在的不足,提出应对措施,为药食同源物质的综合开发提供依据和参考。
2021/12/22 更新 分类:行业研究 分享
笔者通过检索相关文献,结合在复杂制剂开发中的工作实践,分析了我国复杂制剂的开发难点,并提出应对策略,以期提升我国复杂制剂的产业水平,提高复杂制剂的产品质量,更好地满足患者多元化用药需求。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享
做产品的工程师,需要掌握的不仅仅是失效模式、设计方法、而且需要理解失效机理,到底是什么原因导致元器件的失效。
2016/06/27 更新 分类:实验管理 分享
中华人民共和国工业和信息化部公告 2015年第38号 为保护生态环境,提高资源综合利用效率,促进汽车行业生产方式、消费模式向绿色低碳清洁安全转变,提高产品的国际竞争力,依据
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
环境应力筛选对有潜在缺陷的产品能诱发其故障,排除出早期故障。
2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享
针式进样器的使用及维护(5 ~500 μL ):根据样品的体积选择进样器,进样器的使用,排除进样器中的气泡,吸液方法,进样器的清洗,消毒模式及柱塞的维护。
2021/09/27 更新 分类:实验管理 分享
2023年4月18日,欧盟委员会正式发布了基于生态设计指令2009/125/EC框架下电气产品关机、待机等模式下生态设计要求新法规(EU) 2023/826。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
产品出现早期失效,或安装后上电不正常,或运行几个月就失效。从时间角度看,属于早期失效。通过分析,是芯片失效,在边沿出现了裂纹,扩展到有源区造成功能失效。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。
2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享