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参照《中华人民共和国药典》(2015年版),建立盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定方法,考察在 4 中不同介质中的溶出行为,并与原研药进行对比, 为盐酸氟西汀胶囊仿制药的一致性评价工作提供参考。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本工作通过对溶解方法、同位素元素、RPa等条件的选择,建立了ICP-MS测定钴基高温合金GH5188中硼、银、镧、铅、铋含量的方法。样品分析结果表明,该方法快速简便,准确可靠,满足市场检测需求。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留。
2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享
准确度系指用所建立方法测定的结果与真实值或参比值 接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的线性范围内试验,准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
7月1日将有六项纳米材料相关测定方法国家标准正式实施,涉及石墨烯粉体、催化纳米材料、量子点(半导体纳米晶体)等不同的纳米材料,运用了离子色谱法、燃烧离子色谱法、紫外-可见吸收光谱法等分析测试方法。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果,不能仅考虑样品稳定期间的测定结果,本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文 建立了固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法测定水中13种苯胺类化合物。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本工作以无机锡为目标物,采用盐酸和曲拉通的混合溶液提取植物油样品中的无机锡,离心破乳后,采用氢化物发生原子荧光光谱法测定,取得了满意的结果。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享