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  • 【药研日报0211】科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市 | 世卫组织新冠病毒国际专家组组长10日晚抵京...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:12条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 科伦药业盐酸替罗非班氯

    2020/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 高温共焦激光扫描显微镜在钢铁原位组织观察中的应用

    高温激光显微镜在非调质钢奥氏体晶粒长大及低碳易切削钢高温相变的试验研究中应用较少,故笔者应用高温激光显微镜对非调质钢加热过程中奥氏体晶粒的变化及易切削钢的高温相变过程进行了动态观察分析,以期为相关研究工作的进行提供一定的参考。

    2020/05/27 更新 分类:检测案例 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(四)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 金属所《Nature》:首次在块体非晶态材料中实现加工硬化

    加工硬化或形变硬化,即金属材料随塑性变形而引起强度升高的行为,反映材料在均匀塑性变形中抵抗进一步变形的能力。它是工程材料力学行为最重要的现象,也是金属作为结构材料被广泛应用的重要依据。

    2021/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装验证:物理性能检测要点

    国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 (2021年修订版)(征求意见稿)中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行,为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

    2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟MDR拟于2022年2季度生效非医疗目的器械通用规范,至此该类产品纳入医疗器械立法监管拉开帷幕

    医疗器械技术性贸易措施研究评议基地特对于中国出口欧盟的非医疗用途器械的行业提出预警,需要行业企业持续符合欧盟的相关要求并需要密切关注欧盟的进一步要求。以下为梳理的实施草案中关于什么时间执行以及哪些器械被监管的核心内容,供产业参考。

    2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械使用非原厂耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 白光干涉测量法在波纹度指标检测中的应用

    本文主要介绍了白光干涉测量法在波纹度指标检测中的应用,波纹度指标的检测方法主要包括接触式及非接触式测量。接触式测量通过探针在钢板上接触,记录钢板的表面信息,经过数据处理得到波纹度;非接触式测量通过光的干涉原理获得钢板表面信息,并进行数据处理得到波纹度。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新指南,非劣效成抗菌类药物开发底线

    随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型非离子水性环氧分散体的制备及性能研究

    水性环氧分散体以水作为主要分散介质,成本低且低毒无味,对人体健康和环境无害,已成为涂料环保化发展重要趋势之一。双组分水性环氧涂料广泛用于船舶、交通、工业防护等防腐领域,具有良好的附着力、耐化学性及盐雾性能。因此,近些年来已然成为人们的关注焦点。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享