问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

问 ：对于第二类医疗器械（非体外诊断试剂），注册申报资料中“质量管理体系文件”的“生产制造信息”一项应体现什么内容？

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国蜂产品协会在其官网通报2014年网售蜂蜜抽检结果，28批次产品有13批次掺假，主要掺杂了非蜂蜜物质糖浆。

2014/12/20 更新 分类：热点事件 分享

2014年10月3日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“PROF”牌打火机发出警告。

2015/05/12 更新 分类：监管召回 分享

2015年4月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Ativo collection”牌儿童夹克发出消费者警告。

2015/04/22 更新 分类：监管召回 分享

2014年10月31日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Hao Tattoo”牌纹身墨水发出消费者警告。本案的通报国为德国。

2014/12/11 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 2 月 17 日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标三字第 10430000490 号公告，制定“应施检验非木质手杖商品之相关检验规定”，将自 2015 年 8 月 1 日生效

2015/03/01 更新 分类：其他 分享

欧盟非食用消费品快速通报系统（RAPEX）的目的是促进欧盟成员国市场监测部门和欧盟委员会快速、高效地交流消费品安全信息。然而，确定“严重风险”标准比较模糊。现有的指南并

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015年4月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产名为“ Funny, most new design”的塑料玩具发出消费者警告。

2015/04/26 更新 分类：监管召回 分享