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目前，市场上非终端灭菌产品越来越多，各国对无菌工艺验证的要求也越来越高。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械注册申报的非临床资料中有一项很重要的“产品风险管理资料”，它是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
欧洲时间7月17日，欧盟发布《关于非欧盟/欧洲经济区国家当局医疗器械和体外诊断医疗器械的情况说明》。
2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享
本文在对“批”定义进行剖析的基础上，比较了国内外对工艺开发批量的要求，总结了质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究所用批次的批量要求。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享
MindRhythm开发一种新型非侵入性诊断医疗器械----Harmony，能够在家里或者救护车上快速识别患者中风是否由大血管闭塞 引起，从转运到合适医院进行救治。
2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享
现在对非转速数据三维谱振分析的基础上，提出了一种瞬时转速估计方法，和硬件获取转速对比，两者的一致性很好。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
本文解释了质量与可靠性的关系问题。
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
