刚刚，国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了DC-DC电源电路最小导通时间不足引起输出纹波过大问题。

2024/11/01 更新 分类：科研开发 分享

左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧，由于房颤，血液容易在左心耳内滞留形成血栓，一旦血栓脱离左心耳进入血管中，很有可能随着血液进入脑部，阻塞脑部血液循环，导致中风。非瓣膜性房颤患者中，引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大，引发的中风复发率和致残率更高，容易给家庭带来更大的负担。

2022/01/20 更新 分类：行业研究 分享

聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方，并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限，因为在体内，编织骨从再生骨小梁的前缘整合，而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合，并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

采用双丝冷金属过渡(CMT)熔钎焊工艺对5083铝合金和304不锈钢进行对接焊试验，在保证焊缝成形良好的条件下，研究了焊接热输入对接头金属间化合物(IMC)层厚度和拉伸性能的影响，并与单丝CMT熔钎焊接头进行对比。

2023/02/21 更新 分类：检测案例 分享

问：适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

Instylla开发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构，能够完美填充整个需要栓塞血管，包括末端细小血管。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

2020/02/22 更新 分类：科研开发 分享

纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查，结合手术器械可进行组织取样（活检等）。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享