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今日,国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行正畸丝注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
家用电器的内部布线的护套是否要做灼热丝试验?
2023/08/09 更新 分类:检测案例 分享
问:接插件材料做灼热丝起燃温度GWIT750 ℃和防火V-0能比较吗?
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电弧熔丝增材制造铝合金零件中气孔缺陷形成的原因,阐述了保护气体、焊接速度、送丝速度、金属丝材、热输入、轧制和热处理等工艺条件对气孔率的影响,并对降低电弧熔丝增材制造铝合金零件中气孔率的今后研究方向进行了展望。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械法规导则要求。
2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高强高导铝合金制备的重要理论进展。
2025/02/21 更新 分类:科研开发 分享
对于需要血液透析的患者,建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长,一般只能使用4~5年,就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘,而能人体建立动静脉内瘘的血管有限,这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄,如果能早期发现这些并发症,
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享