本文基于现行法规要求，总结了对于IVD试剂产品的成品检验及留样检验的具体要求，旨在为IVD试剂生产企业的相关工作规范的制定及实施提供一定参考。

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了腾讯医疗健康（深圳）有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢？这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械，留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

几十种常见建筑建材送检要求

2015/07/19 更新 分类：实验管理 分享

2017年4月5日，欧盟委员会发布法规(EU) 2017/644，制定了食品中二噁英、二噁英样多氯联苯和非二噁英样多氯联苯残留限量的取样和分析方法。

2017/04/10 更新 分类：法规标准 分享

PCBA样品金相切片主要步骤有取样、镶嵌、研磨、抛光。与普通金属样品相比，PCBA切片样品具有体积小，成分复杂，磨抛位置要求精准的特点，对手工制样的经验和技巧有更高的要求，要对制样过程进行适当的调整，不能人为引入缺陷，造成焊点变化，要兼顾样品制备的速度与质量。

2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械4个器审常见问题

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

透析器又名人工肾，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物质

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年器审中心医疗器械技术答疑汇总

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享