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心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。
2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享
辅助生殖用显微操作管是指体外受精（IVF）显微操作中，用于注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。
2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件产品的有效期如何确定？
2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品是否都要提交软件研究资料？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
15日，国家药监局发布《医用软件通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对医用软件研发相关问题进行了汇总，并做出答复。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
人工智能心电分析软件审评关注点研究
2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享
医械产品技术要求中应如何描述软件组件
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
