对于制药行业来讲，制药用水系统工作之所以如此的重要，不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求，更是科学和技术发展的必然，是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

实验室环境湿度偏大，仪器仪表表面外吸附的水分，连接成连续的水膜或凝聚成露滴，附着在电路覆铜板或元器件会产生氧化还原反应，从而降低电路安全可靠性。如果溶解工业大气中的带酸碱气体，中性的水就变为具有弱酸弱碱性液体,侵蚀仪器腐蚀电路板引起短路，造成电路高阻或绝缘功能降低，导致仪器设备测量值不稳定，无法正常使用。

2021/03/18 更新 分类：实验管理 分享

色谱分析的重要作用之一是对样品定量。而色谱法定量的依据是：组分的重量或在载气中的浓度与检测器的响应信号成正比。常见定量分析方法分为面积归一化法、内标法、外标法等。

2021/03/08 更新 分类：实验管理 分享

在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH值，缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响，缓冲盐使用不当对色谱柱的影响及解决办法。

2023/09/19 更新 分类：实验管理 分享

实验室常用分析仪器，做实验和送检人都应该了解

2015/02/27 更新 分类：实验管理 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

高分子材料的链结构，凝聚态结构，力学状态，热转变温度以及在外界条件下的反应和变化过程等等均对高分子材料本身的使用有着重要影响，而这些影响因素都取决于高分子材料的结构与性能之间关系。

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

本文综述进入实验室应该掌握的基础知识，实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等

2018/10/10 更新 分类：实验管理 分享

高效液相色谱仪（HPLC）现已成为有机化学分析的重要手段之一。同样，在食品分析中，无论是残留分析还是成分分析，HPLC也已成为不可或缺的分析仪器。

2019/12/04 更新 分类：实验管理 分享