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本文对凝血分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了详细的介绍。
2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享
本文对尿液分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享
本文对自动尿液有形成分分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享
分析仪器确认实施步骤：确认前相关工作，确认方案编写要求，确认实施和确认数据的管理及确认报告。
2021/09/07 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了杭州优思达生物技术有限公司 研发的创新医疗器械“核酸扩增检测分析仪”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断分析仪器交叉污染及降低方法。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电解质分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
