飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

在生产线上通常每天要用“安规仪器运行检查装置”检查接地电阻仪是否正常：将接地电阻仪的探头分别两次接“通过红色端子”和“报警黑色端子”，仪器应分别显示“通过”和“不合格报警”。为什么安规仪器运行检查装置要提示“单次测试时间不大于3 s”?

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

“例行检验时需要对Ⅰ类电器的Ⅱ结构进行电器强度试验吗？”，这个问题在电器产品认证工厂检查时常会引起争论，本文试谈谈个人的看法，供电器生产企业和检查员参考。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

尽管GMP的基本要求是只有在最终检测完成后才放行批次，并且在药品指南中有明确的描述，但FDA检查员在现场检查时，在某些情况下，在成品质量控制方面一再遇到严重的GMP违规行为。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享

美信检测对叉车电机轴断裂进行失效分析，使用了外观检查、显微检查、硬度试验、金相检查、SEM分析、化学成分分析等方法进行检测，最后找出叉车电机轴断裂的失效原因。

2016/06/27 更新 分类：实验管理 分享

2018年7月13日，江西省食品药品监督管理局官网通报南昌裕华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 4 月 3 日 ，据缅甸《商务时报》消息，缅甸近期将组织专家对国内生产及国外进口的化妆品进行检查，检查内容主要是化妆品的质量检测及进口化妆品的合法性。

2015/05/17 更新 分类：监管召回 分享

高碳铬轴承钢进厂原材料入厂检验时，除了对其原材料的规格、表面质量、钢材牌号进行检查确认后，常规检查的项目还有化学成分、低倍组织、非金属夹杂、硬度、显微组织，检查合格后方可入库

2017/12/27 更新 分类：法规标准 分享