【发布单位】 安徽省食品药品监督管理局 【发布文号】 皖食药监食生〔2015〕32号 【发布日期】 2015-05-13 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

近日，食品药品监管总局组织对药品批发企业飞行检查中，发现6家企业存在严重违法违规行为。现通告如下： 一、6家企业存在的问题是： （一）长春市长恒药业有限公司在经核定的仓

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 河南省食品药品监督管理局 【发布文号】 豫食药监食流〔2015〕127号 【发布日期】 2015-08-18 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hda.gov.cn/CL0562/14106.html 各省辖市、省

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

在不久前举行的第二届食品药品审评认证技术高峰会议医疗器械高峰会议上，有相关演讲嘉宾就医疗器械飞检话题进行了演讲，主要内容整理如下： 从今年1月1号之后，飞行检查工作常

2018/02/27 更新 分类：监管召回 分享

实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

2021年以来，海南省药监局守底线保安全、追高线促发展，创新工作方法，严格风险防控，以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点，深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现湖南海普明科技有限公司等10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

2024/01/02 更新 分类：监管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现苏州天隆生物科技有限公司等19家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

2024/01/02 更新 分类：监管召回 分享

5月8日，山东省质监局通报2017年一季度检验检测机构资质认定飞行检查情况。其中30家机构质量管理体系运行不规范，在管理和技术方面存在轻微问题，检查结果为“整改后通过”； 有66家获证机构存在不同程度的违法违规问题需进行行政处罚。

2017/05/10 更新 分类：检测机构 分享

国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

2018/07/22 更新 分类：热点事件 分享