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2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》于2023年1月1日起实施，原北京市食品药品监督管理局《关于印发北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定（试行）》（京食药监械监〔2017〕37号）同时废止。
2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享
石油产品中的硫含量是衡量石油和石油产品质量的重要控制指标，分析和提升石油产品中硫含量的检测技术具有重要现实意义和紧迫性。本文从石油产品中硫含量的检测技术概述及适用性为始点，分析石油产品中硫含量的检测技术重要性，进而提出选择石油产品中硫含量检测技术的寄法。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布，2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比，除编辑性修改外，还对术语和内容做了技术性修改。
2023/01/08 更新 分类：法规标准 分享
在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液等8批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。
2023/01/12 更新 分类：监管召回 分享
顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。本文重点介绍顶空进样器的原理、特点和清洗。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
ICP 能够分析从几个ppb 到百分之几乃至百分之几十的样品浓度。若对分析的环境条件不严格控制，势必造成实验的不准确；也要求在使用中严格对仪器维护保养，才能达到严格控制分析质量和延长仪器寿命。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司，近日其宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法，每种方法的原理都是相似的，主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
