本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

日前，继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后，迈瑞又将目光瞄向骨科赛道，正式推出第四大板块，小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。

2020/07/27 更新 分类：行业研究 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。

2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享