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骨科植入医疗器械非临床研究中,若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同,是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究?
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月31日,全球领先的骨科医疗器械公司 Globus Medical, Inc.(纽约证券交易所股票代码:GMED)宣布,已商业推出专为儿科患者设计的 MARVEL™ 生长杆系统.
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月16日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“髋关节手持机器人”,获得国家药品监督管理局批准上市,型号为“长江INS-1型”。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发
2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享
这是《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》自今年1月1日起施行后,我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
盘点骨科史上那些惊艳的明星产品
2019/12/18 更新 分类:科研开发 分享
我国骨科植入物行业发展动力强劲
2022/09/20 更新 分类:行业研究 分享
骨科新型螺钉输送系统上市
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享